Vỏ viên thuốc làm bằng gì?

Viên nang cứng là một dạng bào chế uống để cung cấp các loại thuốc, vitamin, khoáng chất hoặc các thành phần tốt cho sức khỏe khác thông qua các chất bổ sung. Các gói tiện lợi này cho phép định lượng đáng tin cậy, tính di động và sự tuân thủ cao của người tiêu dùng. Các lựa chọn thay thế bao gồm các công thức dạng lỏng, dạng bột hoặc dạng sệt.

Cụ thể, viên nang cứng được làm từ hai lớp vỏ hình trụ- mỗi lớp được đóng kín ở một đầu. Phần trên, được gọi là nắp, có đường kính lớn hơn một chút so với phần dưới, được gọi là thân. Hai phần này khớp với nhau một cách hoàn hảo để tạo thành một khối kín.

Một viên nang cứng gelatin tiêu chuẩn hòa tan trong dạ dày, trong điều kiện bình thường, trong vòng 20 đến 30 phút sau khi nuốt. Tùy thuộc vào ứng dụng, các loại gelatin khác nhau hoặc các bước quy trình bổ sung có thể ảnh hưởng đến quá trình hòa tan. Một số loại gelatin hòa tan nhanh hơn những loại khác khi chúng tiếp xúc với chất lỏng có tính axit và nhiệt độ cao hơn (điều kiện dạ dày). Đối với các ứng dụng khác, chẳng hạn như thuốc giảm đau, cần phải có lớp vỏ hòa tan nhanh hơn. Đối với các dạng bào chế mà thuốc nhắm mục tiêu vào ruột, cần phải có lớp vỏ hòa tan chậm hơn.

Vậy vỏ viên thuốc làm bằng gì? Vỏ nang gelatin cứng bao gồm phần lớn là gelatin. Khác với gelatin thông thường, gelatin trong sản xuất viên nang cứng có thể chứa các vật liệu như chất làm dẻo, chất tạo màu, chất làm mờ và chất bảo quản cho phép hình thành viên nang hoặc cải thiện hiệu suất của chúng. Viên nang gelatin cứng cũng chứa 12 - 16% nước, nhưng hàm lượng nước có thể khác nhau tùy thuộc vào điều kiện bảo quản.

Gelatin

Cho đến nay là nguyên liệu phổ biến nhất và tốt nhất được sử dụng để sản xuất vỏ nang cứng. Nó là một thuật ngữ chung cho hỗn hợp các phân đoạn protein tinh khiết thu được từ quá trình chiết xuất collagen thủy phân không thể đảo ngược thu được từ da, mô liên kết màu trắng và xương của động vật.

Tùy thuộc vào nguồn collagen và phương pháp chiết xuất, có thể sản xuất hai loại gelatin - gelatin loại A và gelatin loại B.

Gelatin loại A được làm từ da heo thông qua quá trình thủy phân bằng axit và có điểm đẳng điện từ 7,0 đến 9,0.

Gelatin loại B được điều chế bằng quá trình thủy phân kiềm của xương bò và có điểm đẳng điện từ 4,8 đến 5,0.

Do sự khác biệt về điểm đẳng điện này, cả hai loại gelatin đều thể hiện sự khác biệt về độ hòa tan ở các giá trị pH khác nhau.

Theo truyền thống, các viên nang có thể được sản xuất bằng cách sử dụng cả hai loại gelatin, nhưng sự kết hợp giữa da lợn và gelatin xương thường được sử dụng để tối ưu hóa các đặc tính của vỏ vì gelatin xương góp phần tạo độ cứng, trong khi gelatin da lợn tạo độ dẻo và trong.

Gelatin ổn định trong không khí khi khô nhưng dễ bị vi sinh vật phân hủy khi ẩm.

Hóa dẻo

Chất hóa dẻo được thêm vào gelatin để giảm độ cứng của polyme và làm cho nó mềm dẻo hơn. Các ví dụ phổ biến về chất hóa dẻo là glycerine và rượu polyhydric. Nước cũng là một chất làm dẻo tốt và có tự nhiên trong gelatin.

Chất tạo màu

Thông thường nhất, viên nang gelatin cứng được nhuộm màu để tăng tính thẩm mỹ và cũng để hoạt động như một phương tiện nhận dạng sản phẩm. Chất màu được sử dụng phải đáp ứng các yêu cầu quy định của các quốc gia nơi sản phẩm sẽ được bán. Ví dụ về chất tạo màu viên nang thường được sử dụng bao gồm thuốc nhuộm tổng hợp như thuốc nhuộm azo và thuốc nhuộm xanthene. Các sắc tố oxit sắt cũng được sử dụng.

Chất làm mờ

Chất làm mờ (ví dụ: titan dioxit) có thể được thêm vào để làm mờ gelatin trong suốt. Viên nang trong suốt có thể được sử dụng để bảo vệ khỏi ánh sáng hoặc để che giấu nội dung.

Chất bảo quản

Chất bảo quản (thường là paraben este) trước đây được thêm vào viên nang cứng như một chất hỗ trợ trong quá trình để ngăn ngừa ô nhiễm vi sinh trong quá trình sản xuất. Trong các viên nang thành phẩm, độ ẩm, 12 - 16% w/v, sao cho hoạt độ nước sẽ không hỗ trợ sự phát triển của vi khuẩn vì độ ẩm liên kết quá mạnh với phân tử gelatin.